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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗HIV感染藥物臨床耐藥性研究及數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則》的通告(2025年第23號)
2025-07-03

       為指導(dǎo)抗HIV感染藥物臨床耐藥性研究、數(shù)據(jù)遞交及其評價,提供可供參考的技術(shù)標準,藥審中心制定了《抗HIV感染藥物臨床耐藥性研究及數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

       特此通告。

       附件:抗HIV感染藥物臨床耐藥性研究及數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則

國家藥監(jiān)局藥審中心               

2025年6月5日                   


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